Două medicamente foarte folosite în România au fost retrase de pe piaţă

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a propus retragerea de pe piaţă a două medicamente folosite de mulţi români. Este vorba despre DORETA EP 75 mg /650 mg comprimate cu eliberare prelungită (clorhidrat de tramadol/paracetamol) şi PANADOL ARTRO 665 mg cu eliberare prelungită.
Bolnavii pot continua tratamentul cu pastilele pe care le mai deţin „atâta timp cât sunt respectate indicaţiile terapeutice aprobate şi posologiei recomandate”, avertizează Casa de Asigurări de Sănătate. Motivul pentru care aceste două medicamente foarte populare, în special în rândul celor trataţi de boli grave, precum cancerul sau în cazul celor care fac recuperare postoperatorie, este riscul de supradozaj foarte ridicat şi afectarea sănătăţii ficatului în cazul în care aceste medicamente sunt folosite pe perioade lungi.
Supradozajul este definit drept cantitatea mai mare sau egală cu 10 g paracetamol pe kg/corp la adulţi sau 150 mg paracetamol pe kg/corp la copii. Paracetamolul în doze ridicate afectează ficatul, specialiştii atenţionând că „este cel mai frecvent utilizat în scopul de autoagresiune cu intenţie de suicid”.
Decizia de suspendare a autorizaţiei de punere pe piaţă a fost luată în 19 februarie 2018 de Comisia Europeană, iar acum se face notificarea în România. S-a constatat că, în cazul supradozei, „concentraţia plasmatică maximă se poate atinge mai târziu, iar concentraţiile înalte, în special după doze mari, pot persista timp de câteva zile, se pot înregistra momente de vârf duble”. Toate centrele medicale au fost informate că antidotul recomandat, în caz de supradozaj sau suspiciune, este N-acetilcisteină NAC.