700 lei/subiect, „profitul” Spitalului Clinic de Psihiatrie şi Neurologie Braşov pentru testarea Allopurinolului

După ce, în urmă cu aproximativ o lună, managerul Spitalului Clinic de Psihiatrie  şi Neurologie Braşov, Nicuşor Bîgiu (foto stânga), anunţa că în două pavilioane externe ale unităţii sanitare braşovene au fost făcute studii pe pacienţi fără a se respecta legislaţia în vigoare, zilele trecute acesta a prezentat cazul unui pacient de Pavilionul Vulcan, care a fost „cobai” în acest experiment.
Testarea medicamentului Alloporinol  s-a realizat pe un eşantion de 248 de persoane din clinci din România şi Israel, iar unitatea sanitară de la Braşov era pe lista celor incluse în studiu. „La Braşov, studiul putea fi realizat la Secţia 1, de pe strada Mihai Eminescu, şi la Secţia 2, de pe strada Prundului, ambele fiind pentru acuţi.  Nu se menţiona nimic despre pavilioanele de la Vulcan şi Zărneşti, unde sunt pacienţi cronici, unii fără discernământ şi care nu pot face obiectul unor astfel de studii. Cu toate acestea am găsit «jumătate» din fişa unei paciente, care, în data de 13 februarie 2009 este transferată de la Spitalul Orăşenesc din Zărneşti, unde a suferit o intervenţie chirurgicală, la Pavilionul de la Vulcan. Tot în 13 februarie 2009 ea intră în studiu. În această fişă nu apare nici un consimţământ.  Anterior, ea fusese internată tot la noi, dar nu am găsit fişa pentru această perioadă, pentru a vedea dacă nu cumva este acolo un consimţământ. Nu ştiu dacă respectiva pacientă a fost în studiu şi înainte de intervenţia chirurgicală sau a fost inclusă în 13 februarie 2009. Cert este că, indiferent de situaţie, după respectiva operaţie ea nu trebuia inclusă în acest studiu, pentru că medicamentele administrate puteau interfera cu substanţa cercetată. Dacă a fost inclusă în studiu în 13 februarie, e şi mai grav, pentru că nu poţi face acest lucru cu un pacient în convalescenţă”, a declarat Nicuşor Bîgiu. Acesta a mai spus că pacienta în cauză a fost scoasă din studiu în 17 iunie 2009, iar în 1 iulie 2019 a decedat.

 „Din punctul meu de vedere, în acest caz, vorbim de falsificare de date”
Totodată, managerul spitalului a precizat la partea Spitalului Clinic de Neurologie şi Psihiatrie Braşov erau doi medici investigatori, unul de la Secţia 1, iar celălalt de la Secţia 2, iar pacienta care la care s-a făcut referire era pe lista medicului de la Secţia 1. „Nu apare nici un document care să ateste faptul că respectiva pacientă a fost internată la Secţia 1. Pacienta în cauză nu a călcat niciodată pe la «acuţi», pentru a fi eligibilă în acest studiu. În astfel de studii nu pot fi incluşi pacienţii vulnerabili, cum este celor cu afecţiuni psihice cronice. Din punctul meu de vedere, în acest caz, vorbim de falsificare de date”, a mai spus Bîgiu.
Totodată, managerul spitalului braşovean a declarat că pentru acest studiu, spitalul braşovean a primit câte 700 lei/lună pentru fiecare pacient.  „Conform unei aprobări de plată din 24 februarie 2010, spitalul din Braşov a primit 12.839 lei, pentru 18 pacienţi, ceea ce înseamnă 700 lei/pacient/lună. Ultima menţiune despre acest studiu pe care am găsit-o este din 8 mai 2012”, a mai declarat Bîgiu, care susţine că medicii investigatori primeau în jur de 450 euro/lună/pacient.
Managerul a spus că nu poate consulta foarte multe documente referitoare la realizarea acestui studiu la Braşov, pentru că sponsorul, respectiv firma Tangent Data SRL a impus mai multe clauze de confidenţialitate. „Firma este acum în faliment”, a continuat Bîgiu. 
Într-un final, studiul folosirii Alloporinolului pentru tratarea schizofreniei s-a dovedit un eşec, a precizat Bîgiu. Acesta a mai spus că, la bază, Alloporinolul este un medicament folosit pentru tratarea gutei.

 „România era «un vest sălbatic în ceea ce priveşte studiile clinice»”
Managerul spitalului braşovean a declarat că, în urmă cu mulţi ani, România era „un vest sălbatic în ceea ce priveşte studiile clinice”. Între timp, lucrurile s-au mai schimbat, dar mai este nevoie de îmbunătăţiri. „Cele două doctoriţe care au fost medici investigatori la Braşov ies la pensie. Ceea ce cred că trebuie făcut este să se modifice legislaţia, astfel încât medicii investigatori să nu aibă acces la pacienţii vulnerabili, cum sunt copii sau cei cu afecţiuni psihiatrice cronice. De altfel, acelaşi lucru l-am solicitat şi avocatului poporului, pe care l-am solicitat referitor a acest aspect”, a încheiat Bîgiu.